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通化东宝重组人胰岛素注射液通过新版GMP认证

时间:2014-10-13 09:09来源:未知 作者:admin 点击:
通化东宝(14.92, 0.00, 0.00%)(600867)12日晚间公告,经国家食品药品监督管理总局现场检查和审核,该公司重组人胰岛素注射液(重组人胰岛素注射液三车间),符合国家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,通过了新版GMP认证,获得《药品GMP证书》,有效
  

  通化东宝(14.92, 0.00, 0.00%)(600867)12日晚间公告,经国家食品药品监督管理总局现场检查和审核,该公司重组人胰岛素注射液(重组人胰岛素注射液三车间),符合国家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,通过了新版GMP认证,获得《药品GMP证书》,有效期至2019 年9月27日。

 
 
  从公司半年报业绩来看,通化东宝的胰岛素系列产品收入为5.2 亿元(+27.4%),是公司收入和增长的最主要来源。其中,胰岛素出口(已通过40 多个国家现场检查,已完成注册并出口波兰、白俄罗斯等18 个国家)收入3858.9 万元(+229.8%),得益于原料药车间通过欧盟认证出口市场大幅拓宽,若未来胰岛素制剂获得欧盟批准,那么出口市场有望持续超预期;扣除出口影响,国内胰岛素制剂收入4.8亿元(+21.5%)。业内预计,保持稳健增长,随着基药招标的推进,有望持续稳健增长。
 
  而随着公司相关产品尤其是胰岛素产品类型的日益丰富,相关分析师也对公司未来业绩较为看好。比如,兴业证券(6.28, 0.00, 0.00%)就认为,在发病率/治疗率提升、医保覆盖力度增强以及产品升级换代的影响下,国内胰岛素市场在未来相当长的时期内都有望保持较快增长。通化东宝作为国内二代胰岛素的内资龙头企业,通过近几年的基层渠道建设,销售规模效应逐渐显现,在研品种丰富,管理激励机制日益完善,毛利润率和费用弹性也将逐步显现,随着未来产品梯队的不断完善,其产品销售集群化的效应将日益凸显。
 
  公司高管也通过“股权激励+大股东增持”双管齐下来表示对未来长远发展的信心。今年上半年公司已实施股票期权与限制性股票激励计划,悬疑已久的管理层激励得以解决,公司治理日趋完善规范。公告显示,公司2014-16 年净利润要求同比增长不低于35%/26%/24%,未来几年增长较确定。
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