公司定位于高端医疗器械,中船公司为实际控制人。公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售,是国内高端医疗器械具有核心竞争力的企业。主要产品包括血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、冠脉支架输送系统等。中船重工集团通过七二五所和中船投资间接持有本公司53.90%的股份,为公司的实际控制人。
核心产品洗脱制架系统构筑了较强的竞争优势,具有广阔的市场空间。该产品分别占公司营业收入和毛利润的78.64%、86.81%,构成了盈利的主要来源。与国内外同类产品相比,具有较强的竞争优势和较高的市场占有率。而其所处冠状动脉介入治疗领域也正处于高速成长期,作为行业的领军企业,将极大地受益于行业成长。
“先心封堵器”成为新的盈利增长点。公司于08年收购了上海形状公司,其主要产品为“先心封堵器”,收购完成后扩充了销售队伍和代理商渠道,2009 年中期销售收入同比增长64%。预计封堵器消费市场每年约以20%的速度递增,该产品将成为公司的另一主导产品。
募投项目进一步夯实公司竞争力。募集资金投资项目建成投产后,将使公司产能大幅提升,更好满足日益增长的市场需求,提高公司的整体盈利能力。
乐普医疗的主导产品是冠状动脉药物支架系统(雷帕霉素)。其第一代药物支架技术与国外已不存在差距。第二代无载体药物支架在技术原理上已领先国外产品,特别是无载体药物(雷帕霉素)洗脱支架和药物分叉支架技术。目前,主要竞争对手尚未推出类似技术的产品。
世界心脏介入器械老大波士顿科学心血管介入相关(主要是支架类)08年销售收入198 亿。我国目前冠心病患者达到2,000 万人,每年新增患者人数超过一百万。近95%的心肌梗塞患者没有得到有效的治疗,未来市场空间巨大。公司的冠状动脉药物支架系统国内市场占有率高达25.80%,是我国冠心病介入治疗中的龙头企业。
2006 年~2008 年收入平均增长率51.13%,净利润平均增长率84.89%。
2008 年公司收入构成:支架系统、封堵器、代理及经销产品、其他分别为3.41、0.05、0.37、0.11 亿元,分别占收入比重86.55%、1.36%、9.38%、2.71%;毛利率分别为86.75%、93.55%、16.22%、25.91%。支架系统、封堵器、代理及经销产品、其他占毛利比例分别为86.81%、8.89%、3.51%、0.79%。
心血管内科介入相关器械是快速增长的很高壁垒的行业,公司主导产品冠脉药物支架结构设计达到国际先进水平;正在注册中的无载体支架技术卓越;公司未来发展空间巨大、成长性好。
介入治疗需求旺盛,公司稳居市场第二。公司主导产品冠状动脉药物支架系统属于介入治疗范围,收入占比接近80%左右,而毛利占比近年都在86%以上。公司在该领域竞争优势明显,是第二家可以生产雷帕霉素药物支架系统企业,产品覆盖面广,以25.8%的份额稳居市场第二名。同时公司潜力研究最新一代无载体药物支架,目前处于申报生产批文阶段,其能在保持有效性前提下,解决了现行药物系统支架可能带来的晚期血栓并发症这一副作用,提高了产品的安全性,目前国内国际尚无同类产品可与其竞争,有望成为公司新的利润点。
先天性心脏病性介入治疗进入较晚,但后来者居上。公司08年收购上海形状后才算正式进入封堵器这个行业,产销量保持稳定高速增长,加上公司的资源整合,上海形状的市场占有率从07年的不到25%提升到目前的30%,成为第二名,且与北京华医圣杰的差距越来越小。
研发能力强,成长性良好。已形成“生产销售一代、研制注册一代、预先研究一代”的核心产品研发梯度,在研发产品达 20项,全部为第Ⅲ类医疗器械。出色的研发带来了经营的高成长性,2006~2008年收入复合增长率为50%,净利润复合增长率为78%。
公司产品的销售净利率在50%以上,但是由于有新的竞争者逐步进入市场,所以公司血管支架的价格以每年10%的速度下降,这可能是公司面临的主要风险。
血管支架是用于治疗血管狭窄的主要手段之一,在我国,随着心脑血管发病率的上升以及经济水平的提高,通过介入手段植入血管支架的手术开展的越来越广泛,对血管支架的需求也越来越高,随着国产血管支架的成熟,国产血管支架已经占据了73%的市场份额,其中乐普医疗占据25%的市场份额,排名第二位,目前我国植入血管支架的手术还只能在大城市开展,未来还有很大的发展空间。
国产药物支架打破进口产品垄断,促进国内需求释放。05 年以前国内支架大部分为进口产品,05 年公司的雷帕霉素药物支架系统上市,成为国内第二家可以生产该产品的企业。凭借药物支架良好的性价比和优秀的销售,公司实现了快速成长,06-08 年收入CAGR=50%,净利润CAGR=78%。目前药物支架系统在国内PCI 手术中占绝对主导地位,08 年药物支架系统占所有支架系统用量的93%。在药物支架系统中,生产厂家集中度非常高,7 家厂商瓜分整个市场。其中国内企业占主导,微创医疗排名第一,占比约27%;公司紧随其后,占比25.8%。虽然05 年以来公司的药物支架出厂价累加下降27%,平均每年下降6.7%,但销量快速增长弥补价格下滑带来的不利影响。公司最新一代无载体药物支架现已完成临床,处于申报生产批文阶段,预计年内有望获批,未来产品定价将会高于现有药物支架。国内封堵器市场高度集中,子公司上海形状位居第二,未来可保持自然增长。
“苏宁电器增长的大背景是中国人口增长带来的中国家庭的消费需求,而如今,这个大的背景开始慢慢转变为老龄化,中国人口老龄化程度将在未来十年迅速提升。”上述深圳私募基金人士指出,老龄化的市场也将迅速扩大,其中最大的一块就是心血管治疗领域,而乐普医疗正是这一领域的翘楚。
兴业证券医药行业分析师王晞更是详细地解释了乐普医疗在心血管治疗领域的地位和发展前景。
乐普医疗的核心产品是冠脉支架系统和先心病治疗的封堵器,该产品由于技术含量较高,2008年以来保持90%左右的高毛利率。王晞指出,冠状动脉介入(PCI)手术是目前治疗冠心病的最佳疗法,随着人口老龄化进程加速及发病率的上升,市场潜力巨大。
据统计,2007年我国发生过心肌梗塞的冠心病患者约320万例,而接受PCI手术治疗的仅14.3万例,心脏搭桥术1.8万~2万例,而近95%的心肌梗塞患者没有得到有效治疗。说明我国PCI手术应用比例极低。
但同时,这个市场也处于快速发展阶段。2008年我国完成PCI手术超过18万例,同比增长30.1%,2000~2008年复合增速超40%。
目前,PCI手术的开展医院从最初的少数三甲医院,已增至900多家,部分县级市二甲以上医院亦具备PCI手术开展能力。
乐普医疗2009年业绩快报披露,由于主导产品冠脉药物支架系统及先心封堵器产品销售规模不断扩大,单位销售成本继续降低,使得营业利润及利润总额的增长速度大于营业收入,公司预计2009年每股收益0.78元,每股净资产4.31元,净资产收益率30.99%,营业收入56519.7万元,同比增长43.50%,净利润29131.5万元,同比增长44.67%。
乐普医疗的业绩增长与行业增长几乎保持同步,这与乐普医疗行业领先地位密不可分。截至2009年6月,乐普医疗药物支架占有率约26%(全部支架产品占有率约24%),封堵器市场占有率约30%,分别列各细分行业第二名。“乐普医疗主营产品的市场占有率逐年提高,显示出其强大的竞争力。”王晞表示。
“研发实力是乐普医疗起家的根本。”一位在乐普医疗从事销售工作的员工对《第一财经日报》记者说,研发实力强是乐普医疗抢滩市场的最重要保证。
乐普医疗的总经理蒲忠杰就是公司主导品种冠状动脉药物洗脱支架系统的研发人。乐普医疗也表示,会将上市后募集到的资金积极投入研发,力争在2011年研发占比达到8%~10%。与此同时,乐普医疗还拥有7项介入医疗器械制造工艺平台,保证新产品研发成果一出来,就可以将其快速产业化,转化为产品。

乐普(北京)医疗器械股份有限公司成立于1999年,是由中国船舶重工集团公司第七二五研究所和美国WP公司共同出资组建。公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。自成立以来,公司相继完成了支架、导管等多项介入医疗核心产品的研制开发和产业化工作,在业内第一个获得国家药监局颁发的“冠状动脉支架输送系统”产品注册证(III类)、第一个研发并试制成功抗感染“药物中心静脉导管”。
公司主要产品包括血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、冠脉支架输送系统、PTCA球囊扩张导管、药物中心静脉导管等。公司的控股子公司天地和协主要产品为麻醉类介入医疗产品、心脏介入手术用鞘管和导丝等;控股子公司上海形状主要产品为动脉导管未闭(PDA)封堵器、房间隔缺损(ASD)封堵器、室间隔缺损(VSD)封堵器等。
公司拥有国家药监局颁发的III类医疗器械产品注册证9项,拥有北京药监局颁发的II类医疗器械产品注册证1项,拥有北京药监局颁发的I类医疗器械产品注册证2项,正在申请报批的产品注册证2项,是国内较早具备雷帕霉素药物支架涂敷技术的企业,国内为数极少的具备自主技术生产加工球囊扩张导管与造影导管的企业。围绕药物支架及其配套系列产品,公司已拥有国家批准的专利36项,申请待批准的30项(其中4项正在申请国际专利)。
公司控股子公司上海形状、上海形记主要从事先心介入封堵器医疗器械产品的研发、生产、销售,是国内主要生产先心封堵器产品厂商之一,拥有国家药监局颁发的III类医疗器械产品注册证5项,已累计获得国家专利8项。
公司控股子公司天地和协主要从事介入麻醉监护及介入配件等医疗器械产品的研究开发和生产经营,拥有国家药监局颁发的III类医疗器械产品注册证7项,北京市药监局颁发的I类医疗器械产品注册证1项,II类医疗器械产品注册证4项,正在申请待批准的国家专利4项。
公司按照国家及医疗行业标准GB/T19001、YY/T0287建立了严格的医疗器械质量管理体系,并于2004年通过认证。2007年,公司成为国内第一家通过国家药监局实行的《医疗器械生产企业质量管理体系规范》(GMP)试点检查审核的支架系统生产企业。
公司位于中关村科技园区昌平科技园,被认定为“北京市高新技术企业”、“中关村科技园区百家创新型试点企业”、“北京市市级企业技术中心”,被评为“2006年度新材料产业最具成长性企业”,并成为中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会常务理事, 2009年1月,公司被《福布斯》中文版评为“2009中国潜力企业”第三名;2009年3月,公司被评为“中关村20周年突出贡献企业单位”称号;2009年6月,公司荣获“北京市著名商标”。
1999年,公司成立,开始致力于冠状动脉支架、球囊导管等主营业务产品的研发和生产销售。
2000年,公司在国内首家获得冠状动脉支架输送系统产品注册证,产品开始进入市场。
2002年,公司根据国内外冠心病介入治疗器械的最新发展动态,及时启动了冠状动脉药物支架系统的研发工作。
2004年,公司按照国家及医疗行业标准GB/T19001、YY/T0287建立了严格的医疗器械质量管理体系并通过认证。
2005年11月,公司研发的“血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统”成功获得产品注册证并上市销售,使公司成为国内较早拥有冠状动脉药物(雷帕霉素)洗脱支架系统生产技术的企业。
2007年初,公司被评为“2006年度新材料产业最具成长性企业”,并成为中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会常务理事。
2007年,公司自主批量生产球囊导管的投产工作获得成功,具备了为冠脉支架系统所配套球囊导管的规模化生产能力,使公司成为国内为数极少的具备自主技术批量生产加工PTCA球囊扩张导管的企业,改变了公司过去依靠OEM为支架系统提供配套输送系统的窘境。
2007年,公司成为国内第一家通过国家药监局实行的《医疗器械生产企业质量管理体系规范》(GMP)试点检查审核的支架系统生产企业。
2008年,公司完成全资收购天地和协(导管、导丝、鞘管等配套器械或介入配件)、上海形状(先心介入封堵器)和上海形记,并增资北京卫金帆(血管造影机),为完善公司介入医疗产品配套能力、丰富公司产品结构、增强公司市场综合竞争力提供了更多支持。
2009年1月,公司被《福布斯》中文版评为“2009中国潜力企业”第三名;2009年3月,公司被评为“中关村20周年突出贡献企业单位”称号;
2009年6月,公司荣获“北京市著名商标”。
目前公司正在开展纳米微孔无载体药物支架和分叉药物支架等新一代血管支架产品的研发和产品注册工作


